Dacă participantul sau LAR nu poate citi/scrie, atunci un martor imparțial ar trebui să fie prezent pe parcursul întregului proces de consimțământ informat și trebuie să atașeze semnăturile sale la consimțământ formular.
Cine poate fi martor imparțial?
Martor imparțial: O persoană, care este independentă de proces, care nu poate fi influențată în mod nedrept de persoanele implicate în proces, care participă la procesul de consimțământ informat dacă subiectul sau reprezentantul legal acceptabil al subiectului nu poate citi și care citește formularul de consimțământ informat și orice alt scris …
Cine poate fi reprezentant acceptabil din punct de vedere legal în studiile clinice?
Un reprezentant legal acceptabil (LAR) ar trebui să fie o rudă apropiată a participantului și semnul din ICF este obținut de la LAR atunci când participantul este analfabet.
Cine este un reprezentant acceptabil din punct de vedere legal?
reprezentant acceptabil din punct de vedere legal. O persoană fizică sau juridică sau un alt organism autorizat conform legislației în vigoare să își dea consimțământul, în numele unui subiect potențial, la participarea subiectului la studiul clinic.
În ce situații ar trebui să fie prezent un martor imparțial pe parcursul întregii discuții privind consimțământul informat?
Dacă un subiect nu poate citi sau dacă un reprezentant legal acceptat nu poate citi, un martor imparțial ar trebui să fie prezent pe parcursul întregii discuții privind consimțământul informat.
