2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Modificat ultima dată: 2024-01-13 00:11
Administrația sanitară din SUA a dat autorizația ca Theranos să efectueze un test pentru herpes pe acel aparat în iulie – și a fost singurul test pe care FDA l-a aprobat pentru Theranos. Dar lucrurile ar putea merge din rău în rău pentru compania evaluată la 9 miliarde USD pe hârtie.
Care a fost singurul test de diagnostic de la Theranos care a fost aprobat de FDA?
În primăvara anului 2015, compania a fost co-autorul unui proiect de lege din Arizona, care a devenit lege, făcând legal ca pacienții să-și facă analize de sânge fără avizul medicului. În acea vară, FDA a anunțat că nanotainerele Theranos - colectorii de sânge înțepați de proprietate ale companiei - erau sigure pentru testare pentru herpes simplex-1.
Ce a făcut Theranos care a fost ilegal?
În martie 2018, Comisia pentru Valori Mobiliare și Burse din SUA a acuzat Theranos, CEO-ul său Elizabeth Holmes și fostul președinte Ramesh „Sunny” Balwani, susținând că s-au angajat într-o „fraudă elaborată de ani de zile” în care au a înșelat investitorii să creadă că produsul său cheie – un analizor de sânge portabil – ar putea conduce …
Theranos este tranzacționat public?
Theranos a fost tranzacționat public? Nu. Theranos a fost o corporație privată până când a fost închisă și lichidată în septembrie 2018.
Este Theranos certificat CLIA?
Nimeni nu știe câți. Ca și laboratorul Theranos, sunt certificate CLIA, dar preparatele lor de casă nu suntaprobate de oricine, cu excepția indirectă, prin faptul că sunt „aprobate” de FDA deoarece îndeplinesc definiția (retrasă) de FDA a unui LDT.
Recomandat:
Biogen a primit aprobarea FDA?
Stocurile Biogen au crescut luna trecută după ce FDA a aprobat medicamentul companiei de biotehnologie, primul medicament aprobat de autoritățile de reglementare din SUA pentru a încetini declinul cognitiv la persoanele care trăiesc cu Alzheimer și primul medicament nou.
Taxele datorate ar afecta aprobarea ipotecii?
Datoria fiscală este pur și simplu datorie de bani către IRS și/sau către un stat, dar un drept de drept fiscal înseamnă că impozitele dvs. au rămas neplătite suficient de mult pentru a declanșa acțiuni de colectare. Dacă aveți un drept de drept IRS asupra veniturilor sau activelor dvs.
Este necesară aprobarea gdrfa pentru Dubai?
Noile orientări menționează, de asemenea, că toți rezidenții din Emiratele Arabe Unite pot călători acum în Dubai fără Direcția Generală de Reședință și Afaceri Străini (GDRFA) sau Autoritatea Federală pentru Identitate și Cetățenie (ICA).), cu excepția cazului în care călătoriți din 10 țări, inclusiv India, Pakistan și Bangladesh, printre altele.
Cine este responsabil pentru aprobarea cercetărilor efectuate pe oameni?
Da, investigatori sunt responsabili pentru obținerea aprobării IRB înainte de a începe orice cercetare pe subiecți umani care nu sunt scutiți (45 CFR 46.109(a) și (d)). Cine reglementează cercetarea umană? Office for Human Research Protections (OHRP) OHRP face parte din Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din SUA (HHS).
Va obține iterum aprobarea FDA?
Candidatul pentru tratament cu sulopenem oral de la Iterum are încă nevoie de mai multe teste, a declarat luni FDA. Acțiunile Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Obțineți raportul Iterum Therapeutics Plc au scăzut luni, după ce compania a anunțat că nu va primi aprobarea pentru forma actuală a noii cereri de medicament pentru sulopenem oral.
