Administrația sanitară din SUA a dat autorizația ca Theranos să efectueze un test pentru herpes pe acel aparat în iulie – și a fost singurul test pe care FDA l-a aprobat pentru Theranos. Dar lucrurile ar putea merge din rău în rău pentru compania evaluată la 9 miliarde USD pe hârtie.
Care a fost singurul test de diagnostic de la Theranos care a fost aprobat de FDA?
În primăvara anului 2015, compania a fost co-autorul unui proiect de lege din Arizona, care a devenit lege, făcând legal ca pacienții să-și facă analize de sânge fără avizul medicului. În acea vară, FDA a anunțat că nanotainerele Theranos - colectorii de sânge înțepați de proprietate ale companiei - erau sigure pentru testare pentru herpes simplex-1.
Ce a făcut Theranos care a fost ilegal?
În martie 2018, Comisia pentru Valori Mobiliare și Burse din SUA a acuzat Theranos, CEO-ul său Elizabeth Holmes și fostul președinte Ramesh „Sunny” Balwani, susținând că s-au angajat într-o „fraudă elaborată de ani de zile” în care au a înșelat investitorii să creadă că produsul său cheie – un analizor de sânge portabil – ar putea conduce …
Theranos este tranzacționat public?
Theranos a fost tranzacționat public? Nu. Theranos a fost o corporație privată până când a fost închisă și lichidată în septembrie 2018.
Este Theranos certificat CLIA?
Nimeni nu știe câți. Ca și laboratorul Theranos, sunt certificate CLIA, dar preparatele lor de casă nu suntaprobate de oricine, cu excepția indirectă, prin faptul că sunt „aprobate” de FDA deoarece îndeplinesc definiția (retrasă) de FDA a unui LDT.
