FDA a reclasificat sistemele de șuruburi pediculare de la un dispozitiv de clasa III pre-amendamente la un dispozitiv de clasa II cu controale speciale, în vigoare la 30 decembrie 2016. Ordinul final a fost emis de FDA după ce a reevaluat datele referitoare la sistemele cu șuruburi pediculare.
Când pot fi îndepărtate șuruburile pediculare?
După ce grefa osoasă crește, șuruburile și tijele nu mai sunt necesare pentru stabilitate și pot fi îndepărtate în siguranță printr-o intervenție chirurgicală ulterioară la spate. Cu toate acestea, majoritatea chirurgilor nu recomandă îndepărtarea decât dacă șuruburile pediculare cauzează disconfort pacientului (5% până la 10% din cazuri).
Șuruburile pediculare sunt permanente?
Șuruburile pediculare au înlocuit aproape metodele aprobate de stabilizare a coloanei vertebrale, cum ar fi firele, tijele și cârligele. Șuruburile pot fi fie permanente, fie temporare. … În această operație, o pereche de șuruburi este plasată orizontal în partea din spate a punților osoase, numite pediculi, care sunt conectate la fiecare vertebra.
Din ce sunt fabricate șuruburile pediculare?
Standardul de astăzi este un șurub pedicular poliaxial fabricat din Titan, care este foarte rezistent la coroziune și oboseală și este compatibil RMN. Șurubul este filetat și capul este mobil - se rotește ajutând la ameliorarea stresului vertebral. Ca și alte șuruburi, șuruburile poliaxiale sunt disponibile în mai multe dimensiuni.
Șuruburile pediculare ar trebui îndepărtate?
Concluzie: La pacienții tratați cu succes pentru erupție toraco-lombarăfracturi, îndepărtarea șuruburilor pediculare este benefică deoarece atenuează durerea și dizabilitățile. Restaurarea unghiului de mișcare segmentar după îndepărtarea implantului poate contribui la îmbunătățirea clinică.