A CAPA este scris pentru a identifica o discrepanță sau o problemă în desfășurarea studiului de cercetare clinică, notați cauza principală a problemei identificate, identificați acțiunile corective luate pentru a preveni reapariția problemei și documentați că acțiunea corectivă a rezolvat problema.
Ce este un șablon CAPA?
Șablon de raport CAPA
Un formular de raport CAPA este conceput pentru a ajuta la identificarea, abordarea și prevenirea apariției neconformităților de reglementare și organizaționale. … Scrieți acțiuni corective pentru a rezolva problema și acțiuni preventive pentru a evita reapariția viitoare.
Ce este exemplul CAPA?
Corectarea și prevenirea practicilor inacceptabile ale sistemului calității ar trebui să ducă la mai puține neconformități legate de produs. … De exemplu, [CAPA] ar trebui să să identifice și să corecteze pregătirea necorespunzătoare a personalului, nerespectarea procedurilor și procedurile inadecvate, printre altele.”
Cum scrieți CAPA?
Construirea unui plan CAPA eficient: Ghidul dvs. în 8 pași
- Cine are nevoie de CAPA? …
- Criterii pentru un plan CAPA bun. …
- Identificați problema. …
- Evaluați gravitatea problemei. …
- Investigați cauza principală. …
- Determinați opțiunile de rezoluție. …
- Implementați acțiuni corective. …
- Implementați acțiuni preventive.
Ce ar trebui să includă un CAPA?
Un proces CAPA bun constă din 10 faze distincte, cum ar fiprezentat în figura de mai jos
- Identificarea problemelor și inițierea CAPA. …
- Analiza de risc. …
- Corectare/Reținere. …
- Investigație/Analiza cauzei fundamentale. …
- Acțiuni corective/preventive …
- Implementare. …
- Verificarea implementării.
