Testele de bază sunt efectuate pentru a determina dacă specificațiile materialului sunt îndeplinite și/sau pentru a aborda preocupările anticipate de reglementare. Aceste serii de teste pot fi aplicate și pentru a determina compatibilitatea generală a medicamentelor sau pentru controlul de rutină a calității.
Care este sensul Compendial?
S. U. A. Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Standardele de medicamente compendiale sunt cunoscute și ca standarde farmacopeale, iar termenul este folosit pentru a descrie standardele de calitate conținute în USP–NF și alte farmacopei din întreaga lume.
Ce este Compendial și non Compendial?
Strategii pentru excipienți: non-compendial. … Acești așa-numiți excipienți „non-compendiali” ar putea fi materiale noi care nu au fost aprobate anterior într-un produs medicamentos sau pur și simplu un material pentru care nu a fost stabilită o monografie de farmacopee.
Ce este o cerință Compendial?
Adjectiv. compendial (nu este comparabil) Legat de un compendiu care servește ca standard, cum ar fi Farmacopeea Britanică sau Farmacopeea SUA. Se pot consulta monografii compendiale pentru mai multe informații. Metodele noastre îndeplinesc cerințele compendiale.
Ce este USP Compendial?
USP–NF Compendial Notices sunt concepute pentru a informa părțile interesate despre schimbarea statutului monografiilor și capitolelor generale USP–NF și a altor inițiative de stabilire a standardelor USP-NF. Notificările Compendiale includ GeneralAnunțuri, notificări privind intenția de revizuire și corecții ale publicațiilor.
