„Impurități” se referă la standarde sintetice impurity și metaboliți cunoscuți ai API-urilor care au fost resintetizați la cea mai în altă puritate și sunt furnizați cu date analitice complete, permițând identificarea și cuantificarea precisă de molecule străine care pot fi prezente într-un medicament.
Care este testul de impurități?
Analiza impurităților chimice este procesul științific de identificare și izolare a materialelor necunoscute din produse chimice, polimeri, ambalaje, produse farmaceutice, produse finite, în scopul identificării acestora.
Ce este o impuritate în sănătate?
Farmacopeea Statelor Unite definește impuritățile ca „orice componentă a unei substanțe medicamentoase care nu este entitatea chimică definită ca substanță medicamentoasă; pentru un produs medicamentos, orice componentă care nu este un ingredient de formulare” [16].
Ce este o impuritate în fizică?
Impuritățile sunt substanțe chimice din interiorul unei cantități limitate de lichid, gaz sau solid, care diferă de compoziția chimică a materialului sau compusului. … Nivelurile de impurități dintr-un material sunt, în general, definite în termeni relativi.
Ce este impuritatea în chimia organică?
Impurități organice
Aceste includ impurități deja prezente în materiile prime, coloranți izomeri, coloranți auxiliari, compuși de descompunere, compuși formați din reacții secundare și contaminanți întâmplători.
