În martie 2019, Biogen a renunțat la dezvoltarea medicamentului după ce o analiză a unui grup independent a arătat că este puțin probabil să funcționeze. Compania a șocat investitorii câteva luni mai târziu, anunțând că va solicita aprobarea de reglementare pentru medicament, până la urmă.
Va fi aprobat medicamentul Biogen?
Medicamentul Biogen Alzheimer Câștigă aprobare istorică, dar FDA solicită un nou proces. Aducanumab, candidatul pentru boala Alzheimer pe care Biogen l-a dezvoltat în colaborare cu Eisai, a câștigat astăzi aprobarea accelerată de la FDA, care a determinat autorizarea medicamentului într-un nou studiu clinic.
Este Biogen aprobat de FDA?
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat anticorpul monoclonal Biogen aducanumab (Aduhelm) pe 7 iunie pentru stadiul incipient al bolii Alzheimer - prima terapie nouă aprobată pentru tulburarea neurogenerativă în aproape două decenii.
Va fi aprobat Aducanumab?
Astăzi, U. S. Food and Drug Administration a aprobat Aduhelm (aducanumab) pentru tratamentul Alzheimer, o boală debilitantă care afectează 6,2 milioane de americani.
FDA va aproba medicamentul Biogen Alzheimer?
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat aducanumab, un anticorp monoclonal denumit Aduhelm, pentru tratarea bolii Alzheimer la pacienții în stadiu incipient. Anunțul de astăzi (7 iunie) marchează pentru prima dată în 17 ani când FDA a aprobat un medicament pentru a trataboală neurodegenerativă.
