Este produs prin tehnologia ADN-ului recombinant folosind un sistem de exprimare a celulelor de mamifere . Acest medicament este disponibil sub formă de seringă preumplută și sub formă de stilou injector convenabil pentru dozele subcutanate auto-administrate 1. Un nou biosimilar cu adalimumab, denumit adalimumab-adaz, a fost aprobat de FDA pe 31 octombrie 2018.
Cum se fabrică adalimumab?
HUMIRA este produs prin tehnologia ADN-ului recombinant într-un sistem de exprimare a celulelor de mamifere și este purificat printr-un proces care include pași specifici de inactivare și eliminare virală. Este format din 1330 de aminoacizi și are o greutate moleculară de aproximativ 148 kilod altoni.
De unde vine adalimumab?
Istorie. Adalimumab a fost primul anticorp monoclonal complet uman aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). A fost derivat din fage display.
Care sunt ingredientele din adalimumab?
Fiecare 0,8 ml de HUMIRA conţine adalimumab (40 mg), acid citric monohidrat (1,04 mg), fosfat dibazic de sodiu dihidrat (1,22 mg), manitol (9,6 mg), fosfat de sodiu monobazic dihidrat (0,69 mg), polisorbat 80 (0,8 mg), clorură de sodiu (4,93 mg), citrat de sodiu (0,24 mg) și apă pentru preparate injectabile, USP.
HUMIRA este făcută din șoareci?
Humira este un anticorp complet uman, adică nu are nicio componentă de șoarece, a spus Stoffel. Remicade, pe de altă parte, este parțial fabricat din șoareceADN.
