Ce este un proces de înregistrare?

Cuprins:

Ce este un proces de înregistrare?
Ce este un proces de înregistrare?
Anonim

trial de înregistrare înseamnă un studiu clinic controlat sau necontrolat pe om al unui produs licențiat care este destinat (din momentul în care primul pacient este înscris în studiul clinic) pentru a obține suficient date și rezultate pentru a sprijini depunerea unei cereri de aprobare de reglementare fără a fi necesară nicio…

Ce definește un proces pivot?

Ce este un studiu clinic pivot? Un studiu clinic pivot este un studiu clinic care urmărește să demonstreze eficacitatea unui nou medicament pentru a obține aprobarea de comercializare a acestuia de către autoritățile de reglementare (de exemplu, FDA în Statele Unite și EMA în Europa).

Ce este un studiu clinic fără înregistrare?

trial fără înregistrare înseamnă un trial clinic pentru o anumită indicație care (a) este inițiat sau în desfășurare după finalizarea primului studiu de fază III pentru o astfel de indicație și (b) nu este efectuată pentru a obține, menține sau extinde aprobarea de reglementare a produsului testat.

Ce este un studiu clinic?

Tricuri clinice

Într-un studiu clinic, participanți primesc intervenții specifice conform planului sau protocolului de cercetare creat de anchetatori. Aceste intervenții pot fi produse medicale, cum ar fi medicamente sau dispozitive; proceduri; sau modificări ale comportamentului participanților, cum ar fi dieta.

Ce este indicația unui studiu clinic?

Indicație. O boală, simptom sau particularitateset de circumstanțe care fac recomandabil un anumit test, medicament, procedură sau intervenție chirurgicală. Pentru un tratament, o indicație se referă la utilizarea acelui tratament în tratarea unei anumite boli.

Recomandat:

Articole interesante
Va putrezi lemnul dacă se udă?
Citeste mai mult

Va putrezi lemnul dacă se udă?

Putregaiul lemnului poate începe și va începe atunci când conținutul de umiditate al lemnului atinge 20 la sută. … Lemnul trebuie să rămână umed și umed tot timpul pentru ca putrezirea lemnului să avanseze. Este mult mai probabil ca veți începe să observați creșterea mucegaiului în doar 48 de ore, deoarece sporii de mucegai sunt peste tot pe șantierul casei dvs.

Este explicată ductilitatea materialului importantă pentru prelucrabilitate?
Citeste mai mult

Este explicată ductilitatea materialului importantă pentru prelucrabilitate?

21.15 Este ductilitatea materialului importantă pentru prelucrabilitate? … Ductilitatea afectează în mod direct tipul de așchie produs care, la rândul său, afectează finisarea suprafeței, natura forțelor implicate (mai puține materiale ductile pot duce la zvâcnirea sculei), iar mai multe materiale ductile continuă.

De ARN polimerază dependentă de ARN?
Citeste mai mult

De ARN polimerază dependentă de ARN?

ARN-polimeraza dependentă de ARN (RdRp) sau ARN replicaza este o enzimă care catalizează replicarea ARN dintr-un model de ARN. Mai exact, catalizează sinteza catenei de ARN complementară unui model de ARN dat. Care este funcția ARN polimerazei dependente de ARN?